【中央日報】韓国が輸出準備中なのに…「ＷＨＯ、スプートニクＶの承認審査中断」[9/17] [右大臣・大ちゃん之弼★]

右大臣・大ちゃん之弼 ★

韓国製薬会社が輸出を準備中のロシア製新型コロナウイルス感染症（新型肺炎）ワクチン「スプートニクＶ」にブレーキがかかった。世界保健機関（ＷＨＯ）がスプートニクＶの緊急使用承認審査を中断したという便りが伝えられながらだ。

１５日（現地時間）、モスクワ・タイムズなどロシアメディアによると、ＷＨＯはスプートニクＶワクチンを生産する１つの工場に対する実態調査の結果、ＷＨＯの審査標準に合致しないことが確認されて緊急使用承認手続きを中断した。ＷＨＯ傘下の汎米保健機構（ＰＡＨＯ、Ｐａｎ　Ａｍｅｒｉｃａｎ　Ｈｅａｌｔｈ　Ｏｒｇａｎｉｚａｔｉｏｎ）のＪａｒｂａｓ　Ｂａｒｂｏｓａ副代表はこの日記者団に対して「５月、ロシアで開かれたＷＨＯ視察過程で多数の製造法違反事項が摘発され、緊急承認審査が保留された」と話した。ＰＡＨＯはＷＨＯ米国支部の役割を果たしている。

Ｂａｒｂｏｓａ氏は「ワクチンメーカーは製品が生産される場所が通常のワクチン生産標準に符合するという点を証明しなければならない」としながら、承認手続き再開のためにはロシアのメーカーが問題を是正してＷＨＯに新しい実態調査を要請しなければなければならないと付け加えた。

当初、スプートニクＶ側は９～１０月ごろのＷＨＯ承認を期待していた。スプートニクＶの開発や生産などを総括するロシア直接投資基金（ＲＤＩＦ）は１１月以前の１０月ごろにＷＨＯの承認が下りると明らかにしたことがある。

だが、スプートニクＶを審査中のＷＨＯは先週ロシア側にスプートニクＶに対するデータが足りないとし、承認を受けるためには「全体データの提出」が必須だと明らかにした。同じようにスプートニクＶを審査中の欧州医薬品庁（ＥＭＡ）も緊急使用承認審査をするためのデータが不足しているとしながら追加データを要求した。ＥＭＡはこれに関連して、ロシアと協議中でありワクチンの承認日程が「不確実」と付け加えた。

ＷＨＯ・ＥＭＡの承認と当時に世界にスプートニクＶの完成品を輸出できると期待していた韓国製薬会社も苦しい立場に立たされた。これに先立ち、韓国与党「共に民主党」の宋永吉（ソン・ヨンギル）代表は７月、韓国内のあるスプートニクＶ生産工場を訪問したことに続き、先月駐韓Ａｎｄｒｅｙ　Ｋｕｌｉｋロシア大使に会い、スプートニクが近くＷＨＯの緊急使用承認が下りるだろうという便りを伝えながら「スプートニクがはやくＥＭＡや米食品医薬品局（ＦＤＡ）で承認され、具体的なワクチン防疫に大きな役割を果たすことができるようになることを願う」と期待を表わしていた。

ⓒ 中央日報/中央日報日本語版 2021.09.17 08:35
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